Qualität, Analysedaten und Dokumentation
Was Angaben wie Reinheit, COA oder Chargennummer aussagen — und was sie nicht aussagen.
Zweck dieser Seite
Zu Forschungspeptiden werden Angaben genannt, die aus der analytischen Praxis stammen: Reinheit in Flächenprozent, Chargennummern, Analysezertifikate, HPLC und Massenspektrometrie. Diese Seite beschreibt, wie solche Angaben und die zugehörige Dokumentation zu verstehen sind.
Sie trifft keine Aussage über den Prüfstand eines einzelnen Artikels. Maßgeblich sind die Angaben auf der jeweiligen Produktseite; die fachlichen Hintergründe stehen ausführlich im Beitrag Reinheit und Analysezertifikat (COA).
Chargenbezogene Dokumentation
Analytische Dokumentation ist chargenbezogen: Sie beschreibt das Material einer konkreten Produktionscharge und nicht ein Produkt im Allgemeinen. Ein Dokument ohne zuordenbare Chargen- oder Referenznummer lässt sich der gelieferten Substanz nicht zuordnen.
Umfang und Art der vorliegenden Unterlagen können sich deshalb zwischen Produkten und zwischen Chargen desselben Produkts unterscheiden. Was zu einem bestimmten Artikel vorliegt, wird auf der Produktseite ausgewiesen.
Analysezertifikat / COA
Ein Analysezertifikat (Certificate of Analysis, COA) dokumentiert Messwerte zu einer untersuchten Charge. Üblicherweise enthält ein solches Dokument:
- Produkt- oder Probenbezeichnung
- Chargen- oder Referenznummer
- eingesetztes Analyseverfahren
- Datum des Ergebnisses
- die berichteten Ergebnisse
Kurzdefinition im Lexikon: COA. Ausführlich, mit Hinweisen zur Bewertung: Reinheit und Analysezertifikat.
Ob zu einem Produkt und einer Packgröße im Katalog ein Dokument verknüpft ist, zeigt der Dokumentstatus je Packgröße.
HPLC
Die Hochleistungsflüssigkeitschromatographie trennt die Bestandteile einer Probe und stellt sie als Chromatogramm dar. Aus dem Verhältnis der Peakflächen ergibt sich ein berichteter Reinheitswert in Flächenprozent.
Der Wert erfasst, was der Detektor unter den gewählten Bedingungen registriert. Andere Eigenschaften einer Probe — etwa ihre Identität oder der Peptidgehalt des Pulvers — folgen daraus nicht; dafür sind weitere Angaben erforderlich.
Begriff im Lexikon: HPLC.
Massenspektrometrie
Die Massenspektrometrie bestimmt das Verhältnis von Masse zu Ladung ionisierter Moleküle. Je nach eingesetztem Verfahren kann sie zur Beurteilung der Identität oder der Molekülmasse einer Probe beitragen, etwa indem die gemessene Masse mit der aus der Sequenz berechneten verglichen wird.
Häufig wird sie mit der Chromatographie gekoppelt (LC-MS). Reinheits- und Identitätsbetrachtung beantworten dabei unterschiedliche Fragen und ergänzen einander.
Begriff im Lexikon: Massenspektrometrie.
Reinheit, Identität und Gehalt
Drei Angaben, die häufig gleichgesetzt werden, obwohl sie Unterschiedliches beschreiben und einander nicht ersetzen:
- Reinheit
- Anteil der Zielsubstanz am gemessenen Material, üblicherweise als HPLC-Flächenprozent angegeben. Die Angabe bezieht sich auf das, was das jeweilige Verfahren erfasst.
- Identität
- Die Frage, ob die untersuchte Substanz die erwartete ist. Dazu trägt vor allem die massenspektrometrische Betrachtung bei, nicht der Reinheitswert.
- Gehalt
- Massenanteil des Peptids im gelieferten Pulver. Restwasser und Salze aus der Synthese erscheinen im Chromatogramm nicht, weshalb der Gehalt unter der angegebenen HPLC-Reinheit liegen kann.
Begriff im Lexikon: Reinheit.
Externe Analysen
Liegen zu einem Produkt Angaben aus einem externen Labor vor, können sie bei diesem Produkt ausgewiesen werden. Ob solche Angaben vorliegen, unterscheidet sich von Produkt zu Produkt und von Charge zu Charge.
Aussagen über Prüfumfang, Unabhängigkeit oder Wiederholbarkeit einer Untersuchung sind damit nicht verbunden. Wo eine solche Angabe fehlt, wird sie nicht durch eine allgemeine Formulierung ersetzt.
Fehlende oder ausstehende Dokumentation
Ist eine Angabe als „nicht verfügbar" oder „ausstehend" gekennzeichnet, bedeutet das genau dies: Das betreffende Dokument liegt an dieser Stelle nicht vor. Es sollte weder als vorhanden noch als vollständig vorausgesetzt werden.
Ein offen gekennzeichnetes Feld ist bewusst offen und wird nicht mit einem Näherungswert gefüllt.
Dokumentationsfrage melden
Fragen zur Dokumentation eines Produkts nimmt die Kontaktseite entgegen; dort stehen die verfügbaren Kontaktwege.
Hilfreich für die Zuordnung sind:
- der Produktname und die betreffende Packgröße
- die Chargen- oder Referenznummer, soweit vorhanden
- die konkrete Angabe, um die es geht
Bitte senden Sie uns keine Gesundheitsdaten oder sonstigen Angaben besonderer Kategorien nach Art. 9 DSGVO — für die Bearbeitung sind sie nicht erforderlich.